PRODUCT

OV Antigen Rapid Test Kit (OV-ATK)

ชุดตรวจคัดกรองโรคพยาธิใบไม้ในตับแบบรวดเร็ว
test

ประเภทสินค้า : ชุดตรวจเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ชนิด : ตรวจคัดกรองด้วยตนเอง (Self-testing)

ขนาดกล่องเดี่ยว 1 กล่อง บรรจุ 1 เทสต์

ภายในกล่องประกอบด้วย

แถบชุดตรวจ-1-ชิ้น
แถบชุดตรวจ 1 ชิ้น
หลอดหยดพลาสติก-1-อัน
หลอดหยดพลาสติก 1 อัน
ถ้วยเก็บปัสสาวะ
ถ้วยเก็บปัสสาวะ 1 ชิ้น
หลอดบรรจุบัฟเฟอร์-1-หลอด
หลอดบรรจุบัฟเฟอร์ 1 หลอด
คู่มือการใช้งาน-1-แผ่น
คู่มือการใช้งาน 1 แผ่น
ovb1-1
รายละเอียด
  • เป็นชุดตรวจเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
  • เป็นชุดตรวจคัดกรองเชิงคุณภาพ (Qualitative) สำหรับตรวจหาแอนติเจนต่อพยาธิใบไม้ในตับระยะตัวแก่ที่หลั่งจากท่อน้ำดีออกมาปะปนในตัวอย่างปัสสาวะ เพื่อคัดกรองการติดเชื้อ
  • เป็นชุดทดสอบอาศัยหลักการ Immunochromatography แบบ sandwich method
  • ชุดทดสอบมีความไว (Sensitivity) เท่ากับ 94% ค่าความจำเพาะ (Specificity) เท่ากับ 92% และค่าความถูกต้อง (Accuracy) 92.50%
  • ค่าความเข้มข้นสารคัดหลั่งพยาธิที่ต่ำสุดที่ตรวจได้ 1 µg/ml
  • ชุดทดสอบสามารถอ่านด้วยตาเปล่าและใช้เวลาในการอ่าน ไม่เกิน 10 นาที
  • กล่องที่บรรจุชุดทดสอบมีรายละเอียดแสดงชื่อของการทดสอบ หมายเลขรุ่นที่ผลิต (Lot. No.) และระยะเวลาวันที่หมดอายุระบุบนกล่องและซองอย่างชัดเจน
  • ชุดตรวจและน้ำยาบัฟเฟอร์สามารถเก็บไว้ได้ที่อุณหภูมิห้อง 25-30 °C
  • มีเอกสารคู่มือการใช้งานประกอบแถบทดสอบ (Leaflet) บรรจุมาในกล่องบรรจุชุดทดสอบ
  • ชุดตรวจมีอายุการใช้งาน 24 เดือน นับจากวันผลิต
ovb1-1
ovb1-2
ovb1-3
ขนาดกล่องใหญ่ 1 กล่อง บรรจุ 25 เทสต์

ภายในกล่องประกอบด้วย

แถบชุดตรวจ-1-ชิ้น
แถบชุดตรวจ 25 ชิ้น
หลอดหยดพลาสติก-1-อัน
หลอดหยดพลาสติก 25 อัน
ถ้วยเก็บปัสสาวะ
ถ้วยเก็บปัสสาวะ 25 ชิ้น
หลอดบรรจุบัฟเฟอร์-1-หลอด
หลอดบรรจุบัฟเฟอร์ 25 หลอด
คู่มือการใช้งาน-1-แผ่น
คู่มือการใช้งาน 1 แผ่น
ovb25-3
รายละเอียด
  • เป็นชุดตรวจเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
  • เป็นชุดตรวจคัดกรองเชิงคุณภาพ (Qualitative) สำหรับตรวจหาแอนติเจนต่อพยาธิใบไม้ในตับระยะตัวแก่ที่หลั่งจากท่อน้ำดีออกมาปะปนในตัวอย่างปัสสาวะ เพื่อคัดกรองการติดเชื้อ
  • เป็นชุดทดสอบอาศัยหลักการ Immunochromatography แบบ sandwich method
  • ชุดทดสอบมีความไว (Sensitivity) เท่ากับ 94% ค่าความจำเพาะ (Specificity) เท่ากับ 92% และค่าความถูกต้อง (Accuracy) 92.50%
  • ค่าความเข้มข้นสารคัดหลั่งพยาธิที่ต่ำสุดที่ตรวจได้ 1 µg/ml
  • ชุดทดสอบสามารถอ่านด้วยตาเปล่าและใช้เวลาในการอ่าน ไม่เกิน 10 นาที
  • กล่องที่บรรจุชุดทดสอบมีรายละเอียดแสดงชื่อของการทดสอบ หมายเลขรุ่นที่ผลิต (Lot. No.) และระยะเวลาวันที่หมดอายุระบุบนกล่องและซองอย่างชัดเจน
  • ชุดตรวจและน้ำยาบัฟเฟอร์สามารถเก็บไว้ได้ที่อุณหภูมิห้อง 25-30 °C
  • มีเอกสารคู่มือการใช้งานประกอบแถบทดสอบ (Leaflet) บรรจุมาในกล่องบรรจุชุดทดสอบ
  • ชุดตรวจมีอายุการใช้งาน 24 เดือน นับจากวันผลิต
ovb25-2
ovb25-1
ovb25-3
ovb25-4