วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดตรวจคัดกรองโรคพยาธิใบไม้ในตับแบบรวดเร็ว เป็นชุดตรวจคัดกรองเชิงคุณภาพ (Qualitative) ด้วยตนเอง (Self-testing) สำหรับตรวจหาแอนติเจนต่อพยาธิใบไม้ในตับระยะตัวแก่ที่หลั่งจากท่อน้ำดีออกมาปะปนในตัวอย่างปัสสาวะ เพื่อคัดกรองการติดเชื้อเบื้องต้นเท่านั้น

หลักการ

ชุดตรวจนี้ใช้หลักการของอิมมูโนโครมาโตรกราฟี โดยใช้เป็น sandwich method เริ่มต้นจากการเติมปัสสาวะประมาณ 100-150 ไมโครลิตร ลงไปในช่องรับตัวอย่างปัสสาวะจะไหลไปที่จุด Conjugate pad ซึ่งในชุดตรวจจะมีการใช้โมโนโคลนัลแอนติบอดีที่จำเพาะต่อพยาธิใบไม้ตับ (แอนติบอดีปฐมภูมิ) ที่ติดสลากด้วย colloidal gold ซึ่งให้สีแดง (mouse anti-OV antigen colloidal gold conjugate) ได้สารประกอบเชิงซ้อน (immune complex) ที่เคลื่อนที่แบบ lateral flow ไปกับ mobile phase แล้วไปจับกับโมโนโคลนัลแอนติบอดีที่จำเพาะต่อพยาธิใบไม้ตับ (แอนติบอดีปฐมภูมิ) ที่ถูกตรึงไว้บน Test line ในรูปแบบ sandwich reaction จนเกิดการสะสมตัวของปฏิกิริยาเป็นเส้นสีแดงที่ตรง Test line จากนั้นจะเคลื่อนที่ไปถึง Control line ซึ่งถูกตรึงไว้ด้วย anti-mouse IgG (แอนติบอดีทุติยภูมิ) และทำปฏิกิริยาอย่างจำเพาะต่อกัน จนปรากฏเป็นเส้นสีแดงที่ Control line หรือแถบควบคุม

ประเภทเครื่องมือแพทย์

ประเภท ชุดตรวจเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) แบบตรวจคัดกรองด้วยตนเอง (Self-testing)

วิธีการเก็บรักษา

เก็บในอุณหภูมิห้อง (25-30 องศาเซลเซียส) ไม่ถูกแสงแดดโดยตรง และหลังจากเปิดซองฟอยล์แล้วสามารถทดสอบภายใน 24 ชั่วโมง อย่างไรก็ตามคำแนะนำสำหรับการใช้ชุดตรวจยังคงเป็นเปิดซองแล้วทดสอบทันที หรือเปิดซอง เมื่อต้องการทดสอบ หรือไม่เปิดซองชุดทดสอบทิ้งไว้ เพื่อควบคุมปัจจัยอื่นๆ ที่ควบคุมไม่ได้และอาจมีผลร่วมกับการเปิดซองทิ้งไว้